Kuba har utvecklat ett nytt alternativ vid epilepsi
Som ett resultat av ett forsknings- och utvecklingsprojekt, ledd av det kubanska Centrum för neurovetenskap (Centro de Neurociencias de Cuba – Cneuro), Institutet för neurologi och neurokirurgi (INN) och fakulteten för maskinteknik vid det tekniska universitetet i Havanna (Cujae), har landet idag en anordning för transkutan elektrisk stimulering av vagusnerven, för behandling av patienter med läkemedelsresistent epilepsi, det vill säga de som inte svarar positivt på de angivna läkemedlen.
Den kallas Estep, och är en batteridriven, personlig och lättanvänd apparat, registrerad 2023 av Kubas Centrum för statlig kontroll av läkemedel, utrustning och medicintekniska produkter (Cecmed), efter gynnsamma resultat av de kliniska prövningarna, som visade en signifikant minskning av den månatliga frekvensen av epileptiska anfall hos 83,33 procent av patienterna som deltog i studien.
Dr Mitchell Valdés Sosa, generaldirektör för Cneuro, sa till Granma att epilepsi på Kuba har en prevalens på 280 till 300 fall per tusen invånare, medan det i världen uppskattas att cirka 30 procent av människor som lider av sjukdomen inte förbättras med medicinsk behandling.
Den välrenommerade forskaren förklarade att elektrisk stimulering av vagusnervens vänstra hörselgren är ett alternativ som har vunnit mark internationellt för att behandla läkemedelsresistent epilepsi, eftersom denna typ av åkomma i allmänhet kräver neurokirurgi eller neurostimulering, vilket är invasivt och mycket dyrt att tillämpa.
Enligt Valdés Sosa ger apparaten lovande perspektiv i behandlingen av ovannämnda åkomma, eftersom dess bevisade effektivitet och säkerhet kombineras med den låga ekonomiska kostnaden och att den är enkel att hantera.
Terapeutisk potential har också identifierats mot migrän, sömnlöshet, depression, inlärningssvårigheter och återhämtning efter en stroke, konstaterade Valdés Sosa.
Eftersom den är för individuellt bruk kan patienten tillämpa terapin hemma efter att ha utbildats i dess hantering. Varje elektrod är inrymd i ett plaststöd, tillverkat med 3D-utskrift, vilket underlättar dess placering och automatiska anpassning till örats form. När den programmerade tiden för behandlingssessionen har avslutats stängs Estep automatiskt av. Under försöken lärde sig patienter och deras följeslagare att använda den efter bara 15–20 minuters träning.
René Iván González Fernández, doktor i teknisk vetenskap och chef för gruppen Neurostimulering på Cneuro och Estep-projektet, meddelade Granma att apparaten för närvarande används av 16 patienter, de flesta av dem deltagare i pilotstudien som genomfördes mellan maj 2021 och december 2022.
För närvarande är ett parti på 140 enheter i produktion på Cneuro. En del av dessa enheter kommer att användas i en prövning med 15 pediatriska patienter (den tidigare inkluderade endast vuxna). Av de återstående är de flesta planerade att införas i det nationella hälsosystemet, medan andra kommer att marknadsföras på olika marknader.
González Fernández betonade att om erforderlig finansiering erhålls kommer ytterligare partier att tillverkas, med hänsyn till att efterfrågan är stor, både på Kuba och utomlands.
”Till dags dato har Kuba ingen terapi för läkemedelsresistent epilepsi med utrustning som liknar Estep, så beroende på hur många man kan tillverka på kort och medellång sikt kan vi ha detta terapeutiska verktyg tillgängligt på de sjukhus som behöver det.”
Han betonade att, förutom att ha full teknisk suveränitet för sin tillverkning, garanterar specialisterna på Cneuro det kvalificerade underhåll som apparaten kräver under hela dess livstid.
Orfilio Peláez, Granma 240903 / cv
Una alternativa innovadora para el epiléptico farmacorresistente
